【产业孵化与投资】君联资本领投普瑞纯证B轮融资

2022-10-18

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近日,普瑞纯证医疗科技(广州)有限BSports(以下简称“普瑞纯证”)宣布完成超亿元人民币B轮融资,由君联资本领投。本轮融资将主要用于海外医疗器械资源建设、专业人才团队扩充、医疗器械领域的战略拓展,以及大数据信息化平台的升级迭代。

普瑞纯证成立于2020年6月,是一家全球化SaaS+Data生命科学服务商。BSports立足于打通全球市场的医疗器械出海全流程信息化,帮助医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导以及产品检测等全流程服务。

普瑞纯证的服务网络已遍布美国、德国、意大利、西班牙、瑞士、波兰等全球10个国家和地区,拥有8大分BSports13所分部,已与超过100家国内外医疗和生物科技企业开展业务合作。BSports拥有业内稀缺的临床资源,其位于欧洲和美国的海外临床中心具备CLIA CAP,ISO 17025等资质。BSports自研建立了独家全球法规智能平台,可为用户提供100+国家准入,60万+全球经销商大数据,100万+全球临床试验数据,300万+全球医械注册数据库。普瑞纯证现已拥有1000+ 海外注册/认证成功案例,其中包括上百个英国药监机构( MHRA)认证,沙特、泰国、哥伦比亚等多个国家医疗注册认证。在这1000多个案例中,有超过50例为海外临床获证案例,包括美国EUA应急成功案例、海外临床医疗器械认证成功案例及欧盟通用白名单获证案例等。

君联资本董事总经理周瑔表示:“随着全球器械法规不断趋严,企业独立自主完成海外准入的难度大、费用高、周期长、效率低、成功率低,非常需要专注于出海的CRO服务商协助。而传统的专家式的CRO服务难以满足高度分散的下游器械企业对产品出海的多元化需求,CRO企业自身的规模效应和盈利能力也遭遇瓶颈。普瑞纯证凭借丰富的海外临床资源,以及数据和算法驱动的新型数字化CRO服务,成功实现了跨国家地区、跨科室、跨品类的CRO能力,同时具有显著的降本增效优势,有望打破传统器械CRO企业的瓶颈,在器械CRO行业带来变革。”

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